Page 149 - مجلة الدراسات القضائية

‫معهد التدريب والدرا�سات الق�ضائية‬ ‫وي���ش�ار �إلي م�صنع الأدوي���ة ب�ال�وح�دة‬ ‫جودة الأدوية وم�أمونيتها‪.‬‬
‫ا إلن�ت�اج�ي�ة داخ��ل ال�دول�ة ال�ت�ي ت�ت�ع�اون‬
‫�أق���س�ام�ه�ا في �إن�ت�اج دواء أ�و م�ستح�ضر‬ ‫ل�ذل�ك ي�ق�ع ع�ل�ى ع�ات�ق ال��دول واج�ب‬
‫����ص���ي���دلاني(م‪ .)13/1‬ف�ع�م�ل�ي�ة ت�صنيع‬ ‫ات��خ��اذ ال�ت�دابي�ر ال�ق�ان�ون�ي�ة والإداري����ة‬
‫ال�دواء ت�شمل عمليات ��ش�راء الم�واد الخ�ام‬ ‫ال�الزم�ة ل�ضمان ت��أم�ين ح�صول �سكانها‬
‫الم�ستخدمة في الت�صنيع م��روراً بعملية‬ ‫على الأدوي�ة ا أل�سا�سية الجيدة‪ ،‬وبجميع‬
‫ا إلن��ت��اج وو���ص��ول ًا �إلي م�رح�ل�ة التعبئة‬ ‫ال���س�ب�ل الم�ت�اح�ة‪ .‬ه��ذا وق��د خ�ط�ت دول�ة‬
‫ا إلم�ارات العربية المتحدة خطوات وا�سعة‬
‫والتغليف في العبوات النهائية‪.‬‬ ‫في هذا ال�ش أ�ن من خلال و�ضع الموا�صفات‬
‫والمقايي�س التي يجب �أن تلتزم بها م�صانع‬
‫ثاني�� ًا‪ -:‬الموا�صف��ات والمقايي���س اللازم��ة‬ ‫ا ألدوي�ة المحلية للو�صول إ�لي منتج دوائي‬
‫جيد و إ�لا تعر�ضت للم�ساءلة القانونية‪،‬‬
‫ل�صناع��ة ال��دواء الجي��د في دول��ة ا إلمارات‬ ‫وهي محور هذا المطلب على النحو التالي‪:‬‬

‫العربية المتحدة‪:‬‬ ‫�أول ًا‪ -:‬الم�ف�ه�وم ال�ق�ان�وني لل�صناعات‬

‫ت�شترط إ�دارة الرقابة الدوائية التابعة‬ ‫الدوائية‪:‬‬
‫ل�وزارة ال�صحة في دولة الإم�ارات العربية‬
‫الم�ت�ح�دة ل�ل�م�واف�ق�ة ع�ل�ى ت���س�ج�ي�ل أ�ح��د‬ ‫وف��ق��اً ل��ل��م��ادة (‪ )9/1‬م��ن ال�ق�ان�ون‬
‫الم�ستح�ضرات ال�صيدلانية وت�سويقه توافر‬ ‫الاتح��ادي رق�م (‪ )4‬ل�سنة ‪ 1983‬في ��ش��أن‬
‫مهنة ال�صيدلية والم ؤ��س�سات ال�صيدلانية‬
‫عدة �ضوابط على ر أ��سها(((‪:‬‬ ‫ُيعرف ال�دواء أ�و الم�ستح�ضر ال�صيدلاني‬
‫�أول ًا‪ :‬تطبيق �شروط الت�صنيع الجيد في‬ ‫ب أ�نه كل م�ستح�ضر يحتوي على م�ادة �أو‬
‫أ�كثر ذات خوا�ص طبية في علاج ا إلن�سان‬
‫الإنتاج‪ ،‬وال�سيطرة النوعية‪.‬‬ ‫أ�و الح�ي�وان م�ن ا ألم��را���ض أ�و لوقيتها‬
‫ثانياً‪ :‬تقديم البيانات الفنية لأغ�را��ض‬ ‫منها �أو لا�ستعمالها في �أي غ�ر��ض طبي‬
‫ت�ق�ي�ي�م ع�م�ل�ي�ة ت���س�ج�ي�ل ا ألدوي����ة‪ ،‬وم�ن‬ ‫آ�خ�ر كتطهير البيئة م�ن الج�راث�ي�م‪ .‬أ�م�ا‬
‫الم�ستلزمات الطبية فهي ا ألدوات والمعدات‬
‫‪-1‬راج�ع دليل الإم��ارات العربية المتحدة لاختبارات‬ ‫ال��ت��ي لا ت��دخ��ل تح��ت م�ف�ه�وم ال���دواء‬
‫ال�ت�ك�اف��ؤ الح�ي�وي ل�ل�م���س�ت�ح���ض�رات ال���ص�ي�دلان�ي�ة‬
‫المثيله‪ ،‬وزارة ال�صحة الإماراتية ‪� .2001‬أنظر الموقع‬ ‫وت�ستخدم في الأغرا�ض الطبية‪.‬‬

‫ا إللكتروني التالي‪:‬‬

‫‪http://www.cpd-pharma.ae/index.‬‬
‫‪php?option=com_phocadownload&view=c‬‬
‫‪ategory&download=84:moh-uae-guidelines-‬‬
‫‪of-bioequivalence-testing-for-generic-‬‬
‫‪pharmaceutical-products-2001&id=2:moh-‬‬
‫‪policies-and-circulars&Itemid=78.‬‬

‫‪147‬‬

‫الدكتور‪ /‬محمد مر�سي عبده‬