Page 151 - مجلة الدراسات القضائية

‫معهد التدريب والدرا�سات الق�ضائية‬ ‫وت�ع�ل�ي�م�ات أ�خ���ذ ال��ن��م��اذج والم�خ�تب�رات‬ ‫‪ -‬الكادر(((‪ُ :‬تعد م�س أ�لة الت�صنيع الجيد‬
‫الخارجية وكل طرق ال�سيطرة النوعية‪.‬‬ ‫للدواء قائمة ب�شكل رئي�سي على وجود كادر‬
‫م�ن العاملين ذوي الاخت�صا�ص المنا�سب‬
‫ويجب �أن يكون على ر�أ�س الكادر مدير‬ ‫والخب�رة العملية‪ ،‬وفي ظ�ل وج�ود برامج‬
‫فني �أق�دم تكون مهمته الرئي�سية الت�أكد‬ ‫تدريبية م�ستمرة‪ ،‬ومتابعة دائمة للت�أكد‬
‫من أ�ن كل كمية معلومة من المواد الأولية‬ ‫من �أن كل كادر متواجد مواقع م�سئوليته‪،‬‬
‫�أو مواد التعبئة والتغليف أ�و المواد الن�صف‬ ‫بحيث ي�ستطيع القيام بالواجبات الم�سندة‬
‫م�صنعة �أو ا إلنتاج النهائي قد تم إ�نتاجها‬ ‫ل�ه ع�ل�ى أ�ك�م�ل وج��ه‪ .‬وه��ذا م�ا �أك��د عليه‬
‫وف�ح���ص�ه�ا مخ�ت�بري�اً ح���س�ب ال���ض�واب�ط‬ ‫الم�شرع في القانون الاتحادي رقم (‪ )4‬ل�سنة‬
‫المعلنة م�ن وزارة ال�صحة‪ ،‬و�أن يثبت في‬ ‫‪ 1983‬في �ش أ�ن مهنة ال�صيدلة والم�ؤ�س�سات‬
‫�سجل �أو م�ا �شابه قبل �إط�ل�اق المنتج �أن‬ ‫ال���ص�ي�دلان�ي�ة ح�ي�ث تن�ص الم��ادة (‪)3/48‬‬
‫ظروف العملية ا إلنتاجية كانت مطابقة‬ ‫علي أ�نه «ي�شترط للترخي�ص بفتح م�صنع‬
‫ل�دل�ي�ل الت�صنيع ال��دواء الج�ي�د في دول�ة‬ ‫�أدوي�ة أ�ن يعهد با إل�شراف علي كل مخبر‬
‫من مخابر الم�صنع إ�لي �صيادلة مرخ�ينص‬
‫الإمارات العربية المتحدة‪.‬‬ ‫و إ�لي اخت�صا�صيين في حقل الأدوي�ة التي‬

‫والجدير بالذكر �أن المدير الفني ا ألقدم‬ ‫ينتجها الم�صنع»‪.‬‬
‫ال��ذي ي�ق�ع ع�ل�ي ر�أ���س ال�ك�ادر في م�صنع‬
‫الأدوي��ة ي���ش�رتط ف�ي�ه أ�ن ي�ك�ون �صيدلي‬ ‫وت�ت���ض�م�ن ال��ك��وادر ال�رئ�ي���س�ي�ة م�دي�ر‬
‫مرخ�ص في دولة الإمارات العربية المتحدة؛‬ ‫الإنتاج الذي يكون م�سئول ًا عن ا إل�شراف‬
‫لذلك فهو يخ�ضع للقانون الاتحادي رقم‬ ‫علي العملية ا إلن�ت�اج�ي�ة ح�سب الخطط‬
‫(‪ )4‬ل�سنة ‪ 1983‬في �ش�أن مهنة ال�صيدلة‬ ‫المثبتة للإنتاج‪ .‬ومدير لل�سيطرة النوعية‬
‫والم��ؤ��س���س�ات ال���ص�ي�دلان�ي�ة وب�ال�ت�الي فهو‬ ‫ال�ذي يكون م�سئول ًا بالدرجة ال�ولي عن‬
‫عر�ضه للرقابة المهنة وفقاً لهذا القانون‪،‬‬ ‫اعتماد أ�و رف�ض �أي�ة م�ادة �أول�ي�ة أ�و م�ادة‬
‫الأمر الذي يجعله يواجه عقوبة الحب�س‬ ‫تعبئة وتغليف �أو مركب و�سطي أ�و منتج‬
‫�أو الغرامة أ�و �إلغاء رخ�صته في حالة ف�شله‬ ‫نهائي‪ ،‬با إل�ضافة إ�لي اعتماد الموا�صفات‬

‫�أو عدم كفاءته في القيام بم�سئوليته‪.‬‬ ‫‪-1‬المادة (‪ )2‬من دليل الت�صنيع الدوائي الجيد لم�صنعي‬
‫المنتجات الطبية في الإمارات العربية المتحدة‪ ،‬وزارة‬

‫ال�صحة ا إلماراتية ‪.2000‬‬

‫‪149‬‬

‫الدكتور‪ /‬محمد مر�سي عبده‬