Page 150 - مجلة الدراسات القضائية

‫في دول��ة ا إلم���ارات ال�ع�رب�ي�ة الم�ت�ح�دة �أن‬ ‫أ�همها تقديم المعلومات الخا�صة بالمنتج‬ ‫معهد التدريب والدرا�سات الق�ضائية‬
‫ي�صنع المنتجات الدوائية بطريقة ت�ضمن‬ ‫ال�����ص��ي��دلاني وم��وا���ص��ف��ات��ه وط�ري�ق�ة‬
‫جودتها‪ ،‬و أ�ن تكون متطلبات وزارة ال�صحة‬
‫مطبقة في العملية الت�صنيعية‪ ،‬و أ�ن لا‬ ‫التعريف به‪.‬‬
‫تعر�ض المر�ضي إ�لي أ�ية خطورة‪ ،‬وت�ضمن‬
‫وم�ا يم���س ه�ذه ال�درا��س�ة ه�و الج�ان�ب‬
‫الت�أثير العلاجي المطلوب‪.‬‬ ‫المتعلقبال�ضابطا ألولالخا�صبالموا�صفات‬
‫والمقايي�س اللازمة ل�صناعة الدواء الجيد‬
‫ك�م�ا ي�ج�ب �أن ت��ك��ون ك��ل ال�ع�م�ل�ي�ات‬ ‫في دول�ة الإم��ارات العربية‪ ،‬وال�ت�ي يمكن‬
‫الت�صنيعية للدواء وا�ضحة في تفا�صيلها‬ ‫�أن نقف عليها من خ�الل النظر في دليل‬
‫حيث تراجع ب�صورة نمطية وم�ستمرة من‬ ‫الت�صنيع الدوائي الجيد لم�صنعي المنتجات‬
‫خلال الخبرة المكت�سبة داخل الم�صنع‪ ،‬مما‬ ‫الطبية في دولة ا إلمارات العربية المتحدة‬
‫ي� ؤ�دي إ�لى تثبيت ظ�روف ا إلن�ت�اج‪ ،‬الأم�ر‬ ‫ال�صادر عن �إدارة الرقابة الدوائية بوزارة‬
‫الذي ي�سهم في ت�صنيع مواد عالية الجودة‬ ‫ال�صحة ع�ام ‪2000‬م(((‪ ،‬وال�ذي يمكن من‬
‫خل�ال ال�درا��س�ة التحليلية ل�ه أ�ن ن�صل‬
‫ومطابقة للموا�صفات القيا�سية‪.‬‬ ‫إ�لي �أن الموا�صفات القيا�سية التي ت�ضمن‬
‫ال�ن�وع�ي�ة ال�ع�ال�ي�ة ل�ل�م�ن�ت�ج�ات ال�دوائ�ي�ة‬
‫لذلك وت�أكيداً على فكرة إ�دارة الجودة‬
‫في ت�صنيع ال�دواء في دول�ة الإم��ارات نجد‬ ‫ترتبط بالعديد من المعطيات �أهمها‪:‬‬
‫أ�ن ال�ق�ان�ون الاتح���ادي رق��م (‪ )4‬ل�سنة‬ ‫‪ -‬إ�دارة الج��ودة(((‪ :‬ويق�صد بها �إل�زام‬
‫‪ 1983‬في �ش أ�ن مهنة ال�صيدلة والم ؤ��س�سات‬ ‫الم�صنع المرخ�ص له بت�سويق منتج علاجي‬
‫ال�صيدلانية يقر ب أ�نه لا يجوز ألي �شخ�ص‬
‫�أن يفتح م�صنعاً ل ألدوية إ�لا �إذا ح�صل على‬ ‫‪-1‬دليل الت�صنيع ال�دوائ�ي الجيد لم�صنعي المنتجات‬
‫ت�رخ�ي���ص ب��ذل��ك(م‪ .)47‬ح�ي�ث ي�ق�ع على‬ ‫الطبية في ا إلمارات العربية المتحدة‪ ،‬وزارة ال�صحة‬
‫طالب الترخي�ص �أن يقدم طلباً �إلي لجنة‬ ‫ا إلماراتية ‪ .2000‬أ�نظر الموقع الإلكتروني التالي‪:‬‬
‫التراخي�ص ب�وزارة ال�صحة م�شتمل ًا علي‬
‫‪ )1‬عقد ت�أ�سي�س الم�صنع ونظامه الأ�سا�سي‪.‬‬ ‫‪http://www.cpd-pharma.ae/index.php/‬‬
‫‪ )2‬رقم وتاريخ الترخي�ص بمزاولة مهنة‬ ‫&‪index.php?option=com_phocadownload‬‬
‫ال�صيدلة ال�صادر لمدير الم�صنع ولل�صيادلة‬ ‫‪view=category&download=83:moh-guide-‬‬
‫‪to-good-manufacturing-practice-gmp-‬‬
‫المرخ�ينص الذين �سيعملون فيه(م‪.)49‬‬ ‫‪for-the-compounding-of-pharmaceutical-‬‬
‫‪preparations-in-hospitals-2002&id=2:moh-‬‬
‫‪policies-and-circulars&Itemid=78‬‬

‫‪-2‬المادة (‪ )1‬من دليل الت�صنيع الدوائي الجيد لم�صنعي‬
‫المنتجات الطبية في ا إلمارات العربية المتحدة‪ ،‬وزارة‬

‫ال�صحة الإماراتية ‪.2000‬‬

‫‪148‬‬

‫ال�ضوابط القانونية ل�صناعة الدواء الجيد وت�سويقه في دولة ا إلمارات العربية المتحدة‬