Page 162 - مجلة الدراسات القضائية

‫الأدوية المحلية و أ�همها؛ المعايير والمقايي�س‬ ‫المرتبطة بال�صناعات الدوائية‪.‬‬ ‫معهد التدريب والدرا�سات الق�ضائية‬
‫الم�ت�ع�ل�ق�ة ب��� إ�دارة الج��ودة داخ��ل الم���ص�ن�ع‪،‬‬
‫والكادر المعين لإدارته‪ ،‬وا�شتراطات الموقع‬ ‫ك�م�ا �أث�ب�ت�ت ه�ذه ال�درا��س�ة �أن �صناعة‬
‫ال�ت���ص�ن�ي�ع�ي‪ ،‬وع�م�ل�ي�ة ت�وث�ي�ق ال�ع�م�ل�ي�ات‬ ‫ال��دواء الج�ي�د مح�ل�ي�اً في دول��ة الإم��ارات‬
‫ال�ت���ص�ن�ي�ع�ي�ة ب�ط�ري�ق�ة تم�ك�ن الج�ه�ات‬ ‫ال�ع�رب�ي�ة الم�ت�ح�دة لي�ست ب�ا ألم�ر ال�سهل‬
‫الم�سئولة من الرقابة على منتجات الم�صنع‬ ‫ب�ل ي�ق�ع ع�ل�ى ع�ات�ق ال�دول�ة �أن ت�وف�ر لها‬
‫ا إلمكانيات المادية المنا�سبة‪ ،‬با إل�ضافة إ�لي‬
‫الدوائية‪.‬‬ ‫الرقابة وا إل�شراف من قبل وزارة ال�صحة‬
‫‪ -‬اهتم الم�شرع الإماراتي اهتماماً وا�ضحاً‬ ‫بم��ا ي���ض�م�ن م��راع��اة الم���ص�ان�ع الم�ح�ل�ي�ة‬
‫فيما يتعلق با إلعلام والتحذير في مجال‬ ‫ل�ل�م�ع�اي�ري والم�ق�اي�ي���س ال�ت�ي أ���ش�ار إ�ل�ي�ه�ا‬
‫ال�دواء‪ ،‬فو�ضع العديد من الا�شتراطات‬ ‫دليل الت�صنيع الدوائي الجيد في الدولة‪،‬‬
‫القانونية ال�ت�ي ت�ضمن الت�سويق الجيد‬ ‫با إل�ضافة إ�لي باقي القوانين واللوائح ذات‬
‫للدواء في الدولة ومن أ�همها؛ م�صداقية‬ ‫ال�صلة بال�صناعات ال�دوائ�ي�ة‪ .‬ه�ذا وقد‬
‫ا إلع�ل�ان ال�دوائ�ي‪ ،‬و أ�ن يت�ضمن بيانات‬ ‫تو�صلت هذه الدرا�سة للعديد من النتائج‬
‫�صحيحة م�وث�ق�ة‪ ،‬و�أن ي�ب�ت�ع�د الإع�ل�ان‬
‫ال��دوائ��ي ع��ن الم��ق��ارن��ات ب�ي�ن الم�ن�ت�ج�ات‬ ‫أ�همها‪:‬‬
‫ال�دوائ�ي�ة‪ ،‬و�ألا يثير ا إلع�ل�ان الخ�وف في‬ ‫‪ -‬ي�شترط لت�سجيل أ�حد الم�ستح�ضرات‬
‫عقول العامة‪ ،‬و�أن يكون بلغة �سهلة الفهم‬ ‫ال�صيدلانية وت�سويقه في دول�ة ا إلم�ارات‬
‫العربية المتحدة توافر عدة �ضوابط على‬
‫والا�ستيعاب‪.‬‬ ‫ر أ���س�ه�ا؛ تطبيق ��ش�روط الت�صنيع الجيد‬
‫‪ -‬و��ض�ع الم�شرع ا إلم�ارات�ي العديد من‬ ‫في ا إلن��ت��اج‪ ،‬وت��ق��ديم ال�ب�ي�ان�ات ال�ف�ن�ي�ة‬
‫ال�ق�واع�د ال�ق�ان�ون�ي�ة ال�ت�ي ت�ك�ف�ل حماية‬ ‫لأغ�را��ض تقييم عملية ت�سجيل الأدوي�ة‪،‬‬
‫م���س�ت�ه�ل�ك ال�����دواء في ال���دول���ة‪ ،‬ف�ق�رر‬ ‫وم�ن �أه�م�ه�ا ت�ق�ديم الم�ع�ل�وم�ات الخا�صة‬
‫ت�وق�ي�ع ال�ع�دي�د م�ن الج��زاءات الجنائية‬ ‫بالمنتج ال�صيدلاني وموا�صفاته وطريقة‬
‫ع�ل�ى م�ن ي�خ�ال�ف ال���ض�واب�ط ال�ق�ان�ون�ي�ة‬
‫المتعلقة بت�صنيع ال�دواء الجيد وت�سويقه‪،‬‬ ‫التعريف به‪.‬‬
‫بالإ�ضافة إ�لي ح�ق الم�ستهلك في الرجوع‬ ‫‪ -‬و�ضح دليل الت�صنيع الدوائي الجيد‬
‫علي عن �إ�صابته ب�ضرر بقواعد الم�سئولية‬ ‫في دولة الإمارات العربية المتحدة المعايير‬
‫والمقايي�س التي يجب أ�ن تلتزم بها م�صانع‬

‫‪160‬‬

‫ال�ضوابط القانونية ل�صناعة الدواء الجيد وت�سويقه في دولة الإمارات العربية المتحدة‬